一、項(xiàng)目?jī)?nèi)容
1、項(xiàng)目編號(hào)：XEY2025-YL-001
2、項(xiàng)目名稱：制劑制藥設(shè)備1批
3、項(xiàng)目?jī)?nèi)容：
醫(yī)院自制劑(顆粒/液體等)的生產(chǎn)、包裝、滅菌等環(huán)節(jié)的生產(chǎn)設(shè)備，詳見(jiàn)下表：
序號(hào) | 系統(tǒng)設(shè)備名稱 | 主要功能或組成 | 數(shù)量 |
1 | 原有制劑設(shè)備改造 | 原有制劑設(shè)備升級(jí)改造后安裝至新車間。磨損的機(jī)械部件全部更換，線路板、電氣元件、傳動(dòng)電機(jī)升級(jí)。羅列需更換的配件清單以及需補(bǔ)充的消耗品清單；確保改造完成后達(dá)到正常使用狀態(tài)，并提供免費(fèi)質(zhì)保≥3年； | 1套 |
2 | 提取濃縮配液機(jī)組 | 由提取機(jī)組、操作平臺(tái)、濃縮器、儲(chǔ)液罐、醇沉罐、酒精罐、酒精回收器、酒精儲(chǔ)罐、過(guò)濾器、物料泵、真空泵以及相關(guān)配件閥門等組成，綜合考慮防爆要求；結(jié)合實(shí)際場(chǎng)地尺寸規(guī)劃，包含但不限于以上設(shè)備清單；參照制劑工藝定制，滿足1萬(wàn)盒/批次的藥液配置要求； | 1套 |
3 | 口服液高速聯(lián)動(dòng)線 | 能完成口服液的洗烘灌封等生產(chǎn)工藝。生產(chǎn)能力1萬(wàn)-1.5萬(wàn)瓶/小時(shí)；設(shè)備尺寸參照車間布局設(shè)計(jì)； | 1套 |
4 | 化藥生產(chǎn)線 | 能完成塑料瓶圓瓶或扁瓶的配置、補(bǔ)液、灌裝旋蓋、貼標(biāo)打碼等生產(chǎn)工藝；生產(chǎn)能力≥2000瓶/批次；綜合考慮不同狀態(tài)物料的配藥及灌裝通用性；設(shè)備尺寸參照車間布局設(shè)計(jì)； | 1套 |
5 | 滅菌柜 | 結(jié)合滅菌工藝定制參數(shù)，參照房間布局定制設(shè)備尺寸；滅菌量≥2萬(wàn)瓶/批次 | 1套 |
6 | 高速貼標(biāo)機(jī) | 能完成口服液瓶的自動(dòng)下瓶、自動(dòng)貼標(biāo)、自動(dòng)打碼、自動(dòng)標(biāo)簽檢測(cè)、自動(dòng)色帶檢測(cè)以及故障報(bào)警功能；產(chǎn)量≥1.2萬(wàn)瓶/小時(shí) | 1套 |
7 | 二級(jí)反滲透制水機(jī) | 由原水罐、反滲透主機(jī)、加藥系統(tǒng)、純水罐、滅菌系統(tǒng)以及各附件組成；符合藥典用水需求，確保第三方送檢通過(guò)；產(chǎn)水量需大于制劑室用水需求； | 1套 |
8 | 冷卻水塔 | 按照制劑室冷卻用水需求量設(shè)計(jì)，以及滿足配料罐的特殊用水要求；冷卻水量≥200T/h | 1套 |
9 | 空壓機(jī)組 | 由永磁變頻螺桿空壓機(jī)、儲(chǔ)氣罐、冷干機(jī)、精密過(guò)濾器等組成，供入潔凈區(qū)的壓縮空氣要求滿足潔凈需求，過(guò)濾精度≤0.1μm；產(chǎn)氣量≥1.6m3/min； | 1套 |
10 | 介質(zhì)管道 | 參照制劑室平面布局，設(shè)計(jì)各管道走向及焊接，綜合考慮各房間穿插以及實(shí)心墻開孔需要，材質(zhì)要求1.5mm厚304衛(wèi)生級(jí)管道；涵蓋但不限于物料管道、真空管道、純水管道、壓縮空氣管道、冷卻水管道、自來(lái)水管道、穿線管道等；其中純水管道要求單面焊接雙面成型工藝，實(shí)現(xiàn)無(wú)菌控制； | 1套 |
11 | 顆粒劑生產(chǎn)線 | 由粉碎過(guò)篩、混合、制粒、烘干整粒、包裝等工藝組成；結(jié)合實(shí)際場(chǎng)地尺寸規(guī)劃，包含但不限于以上設(shè)備清單；參照制劑工藝定制，滿足30-100kg/批次的產(chǎn)能要求； | 1批 |
4、項(xiàng)目要求：
1）參與公司需具備相應(yīng)的銷售資質(zhì)及施工資質(zhì)。
2）可單項(xiàng)或多項(xiàng)參與（資料里需說(shuō)明參與項(xiàng)目的具體序號(hào)）。
3）參與公司需承諾免費(fèi)配合醫(yī)院或其它公司完成各系統(tǒng)間的聯(lián)動(dòng)控制及管線對(duì)接。（若需要）
4）需配合凈化/實(shí)驗(yàn)室等各系統(tǒng)完成GMP驗(yàn)收取證。
5）參與公司需進(jìn)行實(shí)地考察，并在報(bào)名時(shí)遞交設(shè)計(jì)草圖（紙質(zhì)版和電子版）。
6）僅接受設(shè)備/配件/管線材等實(shí)物報(bào)價(jià)。
7）不接受聯(lián)合體報(bào)名。
二、報(bào)名資料：（報(bào)名資料提供一份）
1、封面提供參與項(xiàng)目名稱，報(bào)名公司名稱、聯(lián)系人及聯(lián)系電話、郵箱。
2、提供信用查詢記錄（登錄信用中國(guó)：www.creditchina.gov.cn，查詢信用記錄并截圖）；
3、報(bào)名公司證照及業(yè)務(wù)人員授權(quán)；
4、有依法繳納稅收和社會(huì)保障資金的良好記錄；
5、參加采購(gòu)活動(dòng)前三年內(nèi)，在經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中沒(méi)有重大違法記錄；
6、合法的代理商資格證明文件復(fù)印件（報(bào)名單位須為產(chǎn)品制造商或代理商，授權(quán)書需授權(quán)方蓋公章。若報(bào)名單位為代理商的，須提供所提供產(chǎn)品制造商針對(duì)本項(xiàng)目的授權(quán)書及制造商企業(yè)法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照等復(fù)印件，進(jìn)口產(chǎn)品提供中國(guó)區(qū)總代證照及國(guó)外公司或企業(yè)授權(quán)）。
7、生產(chǎn)企業(yè)證照及產(chǎn)品注冊(cè)證。
三、調(diào)研資料要求
1、封面提供參與項(xiàng)目名稱，報(bào)名公司名稱、聯(lián)系人及聯(lián)系電話、郵箱
2、提供銷售產(chǎn)品的信息及報(bào)價(jià)
3、合法的公司資格證明文件復(fù)印件（營(yíng)業(yè)執(zhí)照等）
4、法人授權(quán)委托書、法定代表人及被授權(quán)人的身份證復(fù)印件（法人授權(quán)書需法定代表人簽字或簽章）；
5、提供銷售產(chǎn)品時(shí)所必需的設(shè)備和專業(yè)技術(shù)能力證明材料；
6、合法的代理商資格證明文件復(fù)印件（報(bào)名單位須為產(chǎn)品制造商或代理商，授權(quán)書需授權(quán)方蓋公章。若報(bào)名單位為代理商的，須提供所提供產(chǎn)品制造商針對(duì)本項(xiàng)目的授權(quán)書及制造商企業(yè)法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照等復(fù)印件，進(jìn)口產(chǎn)品提供中國(guó)區(qū)總代證照及國(guó)外公司或企業(yè)授權(quán)），以及產(chǎn)品注冊(cè)證。
7、提供銷售產(chǎn)品技術(shù)參數(shù)、配置清單及安裝運(yùn)行要求，易損件清單及報(bào)價(jià)。
8、銷售方案（增加配置、延長(zhǎng)質(zhì)保期等優(yōu)惠條件）。
9、售后服務(wù)方案（包括質(zhì)保期、質(zhì)保內(nèi)容、響應(yīng)時(shí)限、維修方案、開機(jī)率等）
10、質(zhì)保承諾書，若有無(wú)法維修更換的組件請(qǐng)注明。（若有）
11、用戶名單+歷史銷售同類產(chǎn)品的發(fā)票復(fù)印件或合同復(fù)印件
12、銷售產(chǎn)品或產(chǎn)品組成部分為進(jìn)口的，提供歷史報(bào)關(guān)單復(fù)印件。
13、提供信用查詢記錄（登錄www.creditchina.gov.cn查詢信用記錄并截圖）
14、廉潔承諾書
15、其它需要闡述的內(nèi)容資料。
16、請(qǐng)攜帶樣品/樣機(jī)。
17、符合第一大項(xiàng)項(xiàng)目?jī)?nèi)容及項(xiàng)目要求所述內(nèi)容的佐證材料。
注：資料一正，四副，加蓋公司公章（副本可復(fù)印章），按以上列順序裝訂成冊(cè)，詢價(jià)時(shí)請(qǐng)攜帶樣品或彩頁(yè)。后期開票公司、要與參與會(huì)議公司保持一致否則取消資格。
四、報(bào)名時(shí)間：2025.02.19—2025.02.27，攜帶報(bào)名資料（第二項(xiàng)）。
五、報(bào)名地點(diǎn)：徐州市泉山區(qū)蘇堤北路18號(hào)，徐州市兒童醫(yī)院東院2號(hào)樓7樓醫(yī)療設(shè)備科。
六、聯(lián)系人：杜老師 0516-85583010
七、會(huì)議時(shí)間地點(diǎn)待確定后另行通知。（參會(huì)時(shí)攜帶第三項(xiàng)調(diào)研資料）